2020.12.11. 06:26

A Pfizer/BioNTech-vakcina engedélyezését javasolták a szakértők

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) szakértői bizottsága a Pfizer és a BioNTech vállalatok koronavírus elleni oltóanyagának vészhelyzeti engedélyeztetését javasolta az Egyesült Államokban csütörtökön.

A testület távkapcsolással tartott nyilvános ülésén tizenheten támogatták a döntést, négyen szavaztak ellene és egy tartózkodás volt. A végleges döntést az oltóanyag jóváhagyásáról az FDA hozza meg, amely általában követi a szakértői testület nem kötelező érvényű ajánlásait.

Megfigyelők szerint mindez arra utal, hogy hamarosan az Egyesült Államokban is engedélyezik a Pfizer/BioNTech-vakcina alkalmazását.

Az FDA kedden már biztonságosnak és hatékonynak minősítette az oltóanyagot. Szerdán az amerikai egészségügyi minisztérium bejelentette, hogy

a Pfizer/BioNTech-vakcinát már a jövő hét elejétől alkalmaznák a kórházakban és az idősotthonokban.

A Pfizer/BioNTech-vakcinát az Egyesült Királyságban és Kanadában is engedélyeztették, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a tervek szerint december 29-ig le akarja zárni az oltóanyag kiértékelését, bár közölte, hogy ez az időpont még változhat.

Az Egyesült Államok a járvány által legerősebben sújtott ország a világon. Eddig több mint 15 millió fertőzöttet azonosítottak, az elhunytak száma pedig meghaladja a 289 ezret.